澳大利亚的药品严格吗？
谢邀 作为在澳洲有制药和医药销售背景的公司，对澳大利亚的药品监管有一定了解。 先放结论，总体来说，澳方的药品质量监管是严格的。 但是！由于澳大利亚没有像中国这样完整的药品生产过程（从原料药到制剂的生产），因此无法全权控制药品的质量。
首先，从药品生产的许可角度讲，澳方只允许生产原料药的企业有4家，但是实际上很多企业都是原料药+制剂一体的，或者原料药+辅料的一体化企业；而且，除了这4家企业外，其他的原材料供应商是要满足当地医院或药店的实际需求才能供货的，所以总体来讲对药品质量的监控是有保证的。
第二，从药品销售的渠道讲，除了一般的药店和医院，在澳大利亚还有一种特殊的药房——化学药剂师(Chemist)，这种药房的经营范围被限制了只能卖药品不能卖化妆品，而且必须由具有药学专业背景的人员来经营并管理，这些人在取得药剂师职称后还要继续学习新的处方知识才能继续营业。
这些严格的规定保证了药品在销售环节的合法合规。 第三，从药品管理的体制讲，澳大利亚药品的管理分为FDA（食品药物管理局）和TGA（药监总局）两个部门负责。
TGA主要职责是确保药品在流通和使用阶段的合法性，具体包括检查药品的生产、销售和企业是否按照法律要求组织生产等事宜。而FDA则主要负责新药品的审批以及已上市药品的安全性监测。这两个部门的分工使得药品在整个生命周期都有相关机构进行监督和管理。
总之，从立法层面来讲，澳大利亚对于药品的管理是非常严格的，并且也取得了良好的效果，使得澳大利亚成为世界上药品安全事故率最低的地区之一。虽然有过药物不良反应的事件发生，但大多是由于医生或患者自行增加剂量引起的中毒案例，这与澳大利亚严格把控新药进境和药品出厂及在流通过程中的监管密不可分。