新西兰哪些药要申报？
这个答案适合所有希望将药品引入到新的市场，或希望将自己研制的药品推向市场的制药企业，包括医药代表、OTC销售和贸易公司等。
1. 新西兰对上市药物的管理体系是什么？ 有“药品注册”（Medicines) 和 “保健品注册”(Health Supplements） 两个系统在管理。
2. 哪个政府部门负责监管？ 药品注册由FDA（Medical Products Division）负责，保健品注册由HPSA(Health Supplements and Produts Division )负责。
3. 药物在新西兰上市需要具备的条件有哪些？ (1) 具有临床价值； (2) 安全有效； (3) 可接受的价格与合适的供应渠道； (4) 满足当地质量标准和要求的制备方法。
4. 如何知道某个药物在本国是否已被批准销售？ 可以通过互联网查找相关信息。 一般先查询美国FDA网站，看相关药品是否有ADER报告（Adverse Effect Reporting）或IMPORT report；如有可能进一步寻找此药的ANDA（新药申请）或NDA（研究性药品申请）号码；最后到各省的食品药品监督管理部门网站上查看能否查到生产许可证号。
5. 在没有获得当地上市许可的情况下向新西兰进口药品应如何处理？ 若该药品已经进口至我国境内，企业需要提供下列资料至所在省食品药品监督管理局办理《进口药品通关单》后方可销售： ①《进口药品注册证》复印件，如为境外研发而未经注册的药品，可提供其《药品生产许可证》、《药品营业执照》及当地省级食品药品监管部门出具的认可证明；
②《产品名称登记证》复印件；③《生物制品批签发证书》（免疫制剂、血液制品除外）复印件④《中华人民共和国海关进口货物报关单》原件，并加盖进口经营单位公章;⑤《免税说明书》；⑥其他必要的文件。
6. 除了申请当地上市许可外，还有哪些方式能让药品在新西兰销售？ 除了通过申请获得当地上市许可外，还可以采取本地化经营的方式让药品在新西兰销售，即由当地代理机构负责代理进口和分销业务。但是，必须注意，如果商品是限量的，则需事先得到政府的特别批准。
7. 如果企业在取得新西兰的上市资格后，如何开展业务？ 一般可以先设立分公司，以分公司的形式开展业务运作，同时可以设立仓库，以便进行备货和发货工作。
8. 企业赴新考察的行程一般怎样安排？ 一般在当地设有办事机构的药物或保健品企业可以考虑直接拜访，否则建议先联系当地经销商或医院，获取参观的机会。